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ST天圣针剂头孢西丁钠获药品注册证书

2022-03-09| 发布者: 宜昌新闻网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: ST天圣10月22日午间公告,企业控股子公司——湖南省天圣医药有限责任公司前不久接到国家药品监督管理局审批颁...
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  ST天圣10月22日午间公告,企业控股子公司——湖南省天圣医药有限责任公司前不久接到国家药品监督管理局审批颁发的《药品注册证书》,其申请的“针剂头孢西丁钠 (制剂:注射液,申请注册归类:原化药6类,规格型号:1.0g,2.0g)” 经核查,合乎药品申请注册的相关规定,准许申请注册。

  材料表明,头孢西丁钠为第二代半生成的内酰胺类头孢菌素抗菌素,由美国 Merk 企业开发设计,1978年获准在美国,西班牙发售,接着于1979年和1980年在包含西班牙,美国等以外的绝大多数国家和地区发售市场销售。临床医学上适用对本产品比较敏感的病菌引发的上下呼吸道感染, 泌尿系统感染包含无合并症的非淋,腹膜炎及其别的腹部内和宫腔内感染,败血病 (包含伤寒论),妇产科感染,骨,骨关节皮下组织感染及其心内膜炎等。因为该药品对绿脓杆菌合理及对β -内酰胺酶平稳,故尤其可用需氧及绿脓杆菌混和感染,及其针对由产β -内酰胺酶而对本产品比较敏感细菌病毒引发的感染。

  ST天圣表明,此次得到针剂头孢西丁钠的《药品注册证书》,进一步充实了集团公司的产品系列,有益于提高公司的竞争能力,长久将对业绩造成充分的危害。企业将依照《药品申请注册管理条例》及相关要求,尽早进行该商品的生产和销售工作中。

(文章内容来源于:上海证券报)

文章内容来源于:上海证券报

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